2023细胞培养基行业市场规模及未来前景态势
细胞培养基行业市场投资情况如何?细胞培养基既是培养细胞中供给细胞营养和促使细胞生殖增殖的基础物质,也是培养细胞生长和繁殖的生存环境。不同种类的细胞对氨基酸的要求各异,但有几种氨基酸细胞自身不能合成,必须依靠培养液提供,这几种氨基酸称为必需氨基酸。其中谷氨酰胺是细胞合成核酸和蛋白质必需的氨基酸,在缺少谷氨酰胺时,细胞生长不良而死亡 。必需氨基酸包括L-谷氨酰胺、L-组氨酸、L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-赖氨酸、L-蛋氨酸、L-苯丙氨酸、L-苏氨酸、L-色氨酸、L-缬氨酸等。
(资料图)
细胞培养基行业的上游,主要包括血清、糖类、必需氨基酸、维生素、无机盐类等生产企业。血清的上游是牧场,中国牧场可以提供新生牛、小牛及成年牛血清原料,如天杭生物、民海生物等。
细胞培养基的中游主要是各种培养基的生产企业。国产培养基发展迅速,如健顺生物、中山康天晟合、多宁生物、源培生物、常州艾米能斯、奥浦迈、北京鼎持等,同时很多公司已经在开发适合本公司产品的个性化培养基,如嘉和生物、三生国健、张江生物、烟台迈百瑞等。
细胞培养基下游主要是疫苗生产企业、抗体及重组蛋白、基因治疗药物生产企业(包括CDMO)及科研院所。就疫苗而言,细胞培养及发酵是疫苗两大生产技术路线,其中口蹄疫疫苗、乙肝疫苗、狂犬疫苗、流感疫苗等多种疫苗应用细胞培养。根据公开资料显示,2020年中国疫苗市场规模约500亿。
2023细胞培养基行业市场规模及未来前景态势
钠、钾、镁、钙、磷等基本的无机离子,这些都是细胞组成所必须并参与细胞的代谢。
细胞培养基的培养液中无机盐的主要功能是帮助细胞维持渗透压平衡。此外,通过提供钠,钾和钙离子,帮助细胞调节细胞膜功能。培养液的渗透压是一个非常重要的因素, 细胞通常可耐受260mOsm/kg −320 mOsm/kg。标准培养液的渗透压在此范围内波动。特别注意:向培养液中加入其它物质有可能会明显改变培养液的渗透压,特别是溶于强酸或强碱中的物质。
Na+是细胞外液中最主要的阳离子,对维持渗透压的恒定有决定性的作用。K+主要分布在细胞内液,细胞内K +的对于激活某些酶是必需的,它在调节细胞内环境的酸碱平衡也有极重要意义。Ca2+ 在细胞外液中的作用是将组织内部细胞之间相互粘着,在细胞内参与许多重要的细胞生理活动,如传导、参与肌肉细胞收缩等。Mg2+ 是构成细胞间质的重要成分,对于细胞间相互稳定结合有很重要的意义。磷的化合物对细胞物质代谢和生理功能调控的功用是十分广泛而不可缺少。
我国生物制药培养基的市场规模为44亿元,预计2025年将达到84亿元。中国培养基市场将快速上升,2020年至2025年的年复合增长率将达到29.0%。作为生物药生产上游的细胞培养基产品,具有较强的进口替代动力,原因包括国内厂商的技术不断完善、医保目录药品价格的大幅度下降导致的上游生产控费和因疫情等因素影响带来的进口产品的供货风险等。近年来,中国培养基市场进口规模占比逐步下降,趋势明显。
无血清、化学成分确定的培养基逐渐成为主流:培养基是生物药生产的关键原材料之一,无血清培养基,特别是化学成分确定培养基正在逐渐成为主流,但其在开发过程中有较大的技术难度,需要丰富的经验和技术积累以论证不同培养基成分对细胞株的作用,最终实现增加生物药表达量的目的。培养基开发技术的不断演进将对生物药产率的提升有积极作用,将有效降低生物药开发成本,增加产品竞争力或可及性,进而驱动生物药产业整体发展。
细胞培养基应用范围也十分广泛,主要为生物制药生产领域和科学研究领域两方面。在生物制药生产领域的应用包括疫苗生产(例如病毒性疫苗、多肽疫苗)、基因工程药物生产(例如促红细胞生成素)、抗体/基因治疗药物生产、细胞工程药物生产和利用细胞法体外测定生物活性物质的活性等。
在生物制药中,选用合适的、高质量的培养基可以大幅度提高生物制品表达量,降低生物制品的单位制造成本。在科学研究领域的应用一方面为药物研究开发例如新药筛选、疫苗开发、基因工程药物、细胞工程药物研究与开发、单克隆抗体制备等;
另一方面为基础研究例如药物作用机理、基因功能、疾病发生机理研究等。在科学研究中,培养基的合理选择可以尽可能地减少试验中的不稳定因素,带来更加稳定可靠的试验结果。
生物制药是国家重点发展的战略性新兴产业,也是“十四五”规划中战略性新兴产业的主攻方向,目前该产业正受到国家层面以及地方一系列利好政策的支持,加上人口老龄化加剧,慢病患者数量的增加,多重因素共振下,预计我国生物制药产业市场规模将迎来持续增长。
预计到2030年,我国健康产业规模将达到20万亿元,其中生物医药产业潜力有望达到8万亿元,是我国最活跃、潜力最大的产业之一。近年来我国老年人口比例上升较快,老龄化已成为今后一段时期我国的基本国情。人们对健康的需求出现明显增加,生物医药产业对未来经济增长将具有十分重要的推动作用。
中研研究院对我国细胞培养基品牌的战略思考
13.2.1 细胞培养基品牌的重要性
13.2.2 细胞培养基实施品牌战略的意义
13.2.3 细胞培养基企业品牌的现状分析
13.2.4 我国细胞培养基企业的品牌战略
13.2.5 细胞培养基品牌战略管理的策略
中国细胞培养基行业研究报告由中研普华行业分析专家领衔撰写,主要分析了行业的市场规模、发展现状与投资前景,同时对细胞培养基行业的未来发展做出科学的趋势预测和专业的行业数据分析,帮助客户评估行业投资价值。
国内细胞培养基行业的供需状况、发展现状、子行业发展变化等进行了分析,重点分析了国内外内行业的发展现状、如何面对细胞培养基行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力,以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了行业的整体发展动态,对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。
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