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华森制药:持续加大研发投入 上半年中成药产品表现亮眼

2023-08-22 00:02:06 证券时报网


(资料图片仅供参考)

8月21日晚间,华森制药(002907)披露2023年半年报告,公司实现营业收入3.60亿元,同比略降1.95%;归母净利润4136.21万元,同比下降20.42%;经营活动产生的现金流量净额达1.53亿元,同比大增134.44%。

公司表示,营业收入小幅下降,主要系合作品种奥利司他胶囊销售收入下降所致。若剔除该因素,公司营收同比增长0.77%,与上年基本持平,前述影响因素未来将逐步消除。受集采品种二次续标、公司部分非核心化学药产品未参加集采等因素影响,化学类药品营收同比下降10.74%。中成药板块依旧保持稳健,公司五个独家中成药品种合计营收同比增长9.04%,其中痛泻宁颗粒和六味安神胶囊销售收入分别同比增长超40%和超60%。

资料显示,华森制药在消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科等重点治疗领域深度耕耘,形成中西药优势互补的发展态势和独具特色的系列产品布局。以威地美、长松、甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒及都梁软胶囊为首的明星产品(五大权重品种)已逐步成长为各自细分领域的权重产品。

公司抓住机遇切入特医食品赛道,以此布局大健康产业领域,已于2022年6月建成川渝地区首个特医食品生产基地。目前公司正在进行特医食品的开发,已有3个特医食品项目进入稳定性考察及申报资料撰写或临床前阶段,在相关配方正式获得特医食品生产批件之前,已经以特膳食品的身份正式在市场上进行销售。今年上半年,公司重点着力于新品研发、创新营销、高效生产三个方面,为今后的高质量发展储蓄能量。报告期内,公司研发投入4846.30万元,较上年同期增长7.84%;研发费用较上年同期增长36.21%,公司研发投入和研发费用连续三年年均复合增长率均超30%。

报告显示,华森制药拥有4个自主研发的肿瘤类1.1类创新药在研项目,潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤。报告期内公司共申请创新药化合物专利9项,其中PCT专利2项;截至报告期末公司共申请创新药化合物专利11项,其中PCT专利4项,授权1项。

在集采常态化的大背景下,结合公司自身特色,公司积极布局仿制药、中成药及特医食品研发管线,报告期内公司第五期生产基地接受了来自美国FDA的cGMP现场检查,此次现场检查以NAI(NoActionIndicated无需采取整改)零缺陷通过,标志着公司GMP管理体系已达到较高水平,有利于公司拓展国际制剂市场,为未来进一步加强国际合作创造了更为有利的先决条件。

同时,公司不断推进在研管线内的研发项目,截至目前共拥有在研制剂和原料药研发项目24项,特医食品4项,其中报告期内新立项项目3项、新增进BE项目2项、完成注册申报4项、获得药品注册批件项目2项。

目前,华森制药已经建成“三三三”管线格局,即每年至少立项三项、申报三项、上市三项。新品种的不断上市将为公司提供稳定的利润增量,将为公司转型升级提供有力的业绩保障。